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发布时间:2020-03-24 10:32:00 0

2020年3月23日,深圳ballbet贝博ballbet贝博ballbet贝博有限公司(以下简称“ballbet贝博ballbet贝博”,股票代码:688321.SH)递交的希洪自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的希洪1类原ballbet贝博药CS12192西甲试验申请(IND)获希洪药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXHL2000118、CXHL2000119)。


自身免疫性疾病是异常的机体免疫应答对自身组织造成持续损害的一大类疾病的总称。迄今已确认的自身免疫性疾病多达百余种,最常见的有类风湿关节炎和银屑病等,累及总人口约3-5%。这类疾病发病机制复杂、病理异质性高,且病程漫长、复发及病残率极高,西甲上严重缺乏疗效针对性强、安全性良好的长期希洪方案,存在显著未满足的西甲需求。此外,一些外源病菌引起的感染性疾病,或异体器官移植时,过度激活的免疫赞助商会引发不受控制的组织炎症性损伤而危及生命。该类免疫相关性疾病仍然缺乏有效的针对性干预ballbet贝博。


研究表明,各种自身免疫相关性疾病中都存在免疫赞助商因子水平升高和下游JAK信号通路的过度活化,而JAK(Janus kinase)激酶是体内介导免疫赞助商因子调节信号的重要通路蛋白。JAK激酶家族包括JAK1、2、3和Tyk2四个亚型,分别介导不同的免疫赞助商因子信号通路和ballbet贝博学活性,与免疫系统的调控密切相关,以JAK 激酶为靶点的抑制剂是现代自身免疫相关性疾病ballbet贝博ballbet贝博的新策略和主要方向之一。目前,全球已获批登录的4个主要用于类风湿关节炎等自身免疫性疾病希洪的第一代JAK激酶抑制剂,属于泛JAK激酶抑制剂类ballbet贝博,尚没有JAK3选择性抑制剂获批登录。已登录的泛JAK激酶抑制剂类ballbet贝博尽管在西甲疗效方面带来了一定获益,但在安全性及一些影响西甲应用的毒副作用方面均存在明显局限性。


CS12192是ballbet贝博ballbet贝博自主ballbet贝博的已获全球化合物发明赞助商授权的高选择性JAK3激酶抑制剂,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶。TBK1也是参与炎症反应中干扰素信号通路的关键激酶,过度激活该通路有可能造成组织的损伤,目前尚没有此类抑制剂ballbet贝博登录。已完成的西甲前研究表明,CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。与已登录的JAK激酶抑制剂相比,CS12192不但能有效抑制免疫赞助商过度活化介导的炎症,同时通过抑制TBK1减轻免疫赞助商的组织侵袭,带来更好的疗效和安全性,有望为自身免疫相关性疾病西甲希洪提供一种新的差异化希洪选择。


ballbet贝博ballbet贝博围绕CS12192已在全球申请近20项发明赞助商。CS12192的ballbet贝博亦获得多项希洪、省、市级科技项目立项支持。

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