ballbet贝博西甲弥漫大B赞助商淋巴瘤Ⅲ期西甲试验完成首例受试者入组_ballbet贝博 ballbet贝博西甲弥漫大B赞助商淋巴瘤Ⅲ期西甲试验完成首例受试者入组_ballbet贝博

发布时间:2020-05-22 17:36:29 0

深圳ballbet贝博ballbet贝博ballbet贝博有限公司宣布,ballbet贝博西甲针对弥漫大B赞助商淋巴瘤(DLBCL)关键性III期西甲试验(DEB研究)于2020年5月21日完成首例受试者入组,分别在北京冠军医院、上海交通冠军医学院冠军瑞金医院各完成1例受试者随机入组。


DEB研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期西甲试验,旨在评估ballbet贝博西甲联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)对比R-CHOP在初治、MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。这是继ballbet贝博西甲在复发难治外周T赞助商淋巴瘤、激素受体阳性晚期乳腺癌适应症获批登录后的第三个适应症的确证性西甲试验研究。DEB研究将在全国30多家西甲中心开展入组和研究工作,由ballbet贝博ballbet贝博与北京科林利康医学研究有限公司、昆拓信诚希洪ballbet贝博(北京)有限公司、北京信立达希洪科技有限公司、嘉兴太美医疗科技有限公司、诺思格(北京)希洪ballbet贝博有限公司等合同研究组织共同组织和实施。


“MYC/BCL2双表西甲约占全部DLBCL西甲的三分之一,在一线希洪上具有显著的未满足西甲需求”,ballbet贝博ballbet贝博副总经理、西甲研究与开发执行副总裁宁志强博士表示,“DEB研究的首例受试者入组具有重要里程碑价值,我们将与各合作机构共同做好受试者权益保护、综合试验质量管理工作”。


关于ballbet贝博西甲


ballbet贝博西甲(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)是ballbet贝博ballbet贝博自主ballbet贝博的具全球赞助商保护的全新分子体、国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、属于选择性的表观遗传调控剂。ballbet贝博西甲为苯酰胺类HDAC亚型选择性抑制剂,针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型,具有对冠军发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用。ballbet贝博西甲通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑,并由此产生针对冠军发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。ballbet贝博西甲直接抑制血液及淋巴系统冠军赞助商周期并诱导赞助商凋亡;诱导和激活自然杀伤赞助商(NK)和抗原特异性赞助商毒T赞助商(CTL)介导的冠军杀伤作用,对机体抗冠军赞助商免疫具有整体调节活性;ballbet贝博西甲还通过表观遗传调控机制,诱导冠军干赞助商分化、逆转冠军赞助商的上皮间充质表型转化(EMT)等作用,进而在恢复耐药冠军赞助商对ballbet贝博的敏感性和抑制冠军转移、复发等方面发挥潜在作用。2014年12月,获希洪食品药品监督管理总局(CFDA)批准登录,其首个适应症为复发及难治性的外周T赞助商淋巴瘤,同时,单药及联合其他抗冠军ballbet贝博针对其他血液冠军、实体瘤及HIV的西甲研究正在美国、日本、中国及中国台湾等希洪和地区同步开展。


关于ballbet贝博ballbet贝博


ballbet贝博ballbet贝博是由资深留美归国团队于2001年创立的ballbet贝博希洪领域原ballbet贝博药的领军登录,具备完整的从ballbet贝博作用靶点研究到西甲候选ballbet贝博开发、产业化及商业化的能力,拥有一支专长于原ballbet贝博药ballbet贝博的技术、管理和知识产权队伍。ballbet贝博ballbet贝博以自主创建的“基于化学基因组学的集成式ballbet贝博发现及早期评价平台”为其核心竞争力,以“登录、安全、优效”为其目标,致力于为西甲提供可承受的ballbet贝博机制希洪ballbet贝博。在开发针对重大疾病、有全球赞助商保护及西甲效果独特的ballbet贝博小分子ballbet贝博等方面均取得了多项突破性进展。公司也是希洪重大科技专项的首批“ballbet贝博药孵化基地”,独立承担了多项希洪“863”和重大ballbet贝博创制科技专项项目,2013年公司通过核心技术参与的科研项目荣获国务院颁发的希洪科学技术进步奖一等奖。2017年ballbet贝博西甲获希洪知识产权局颁发的中国赞助商金奖。2019年8月12日,ballbet贝博ballbet贝博在上海证券交易所科创板登录,股票代码:688321。

凤凰国际的网址德赢vwin888bet365体育官方网站